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普通固体服制剂溶出度试验技术指导原则中,f2因子满足何条件可认为具有相似()
A.f2因子大于50
B.f2因子大于40
C.f2因子小于50
D.f2因子小于40
参考答案
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考题
关于药物制剂溶出度检查,下列说法中不正确的是A.溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D.溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
考题
溶出度是指A.在规定溶剂中,药物从固体制剂中溶出度的速度和程度
B.难溶性药物片剂在酸性溶液中的溶解程度
C.固体药物制剂在规定溶剂中溶解程度
D.在规定溶剂中,药物从小剂量固体制剂中溶出度的速度
E.口服制剂在规定溶剂中的溶出速度与程度
考题
在仿制药的研究过程中,溶出曲线相似性比较用到了f1和f2,f1是(),f2是(),()被FDA和CFDA采纳评价制剂条件变更前后溶出或释放特性的相似性。A.变异因子;相似因子;f1B.相似因子;变异因子;f1C.变异因子;相似因子;f2D.相似因子;变异因子;f2
考题
14、关于溶出度检查的下列描述中,正确的是A.溶出度是表示固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度B.固体制剂需要做溶出度检查与崩解时限检查C.溶出度检查和崩解时限检查相同D.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E.溶出度检查方法有篮法、桨法两种
考题
30、凡规定检查溶出度的固体制剂,不再进行崩解时限检查。()
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