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稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为
A、≤10mm
B、≤8mm
C、≤15mm
D、≤5mm
E、≤12mm
参考答案
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考题
影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成在≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。 查看材料A.5B.10C.15D.20E.25
考题
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验
考题
【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月53.药物稳定性长期试验的条件是54.药物稳定性加速试验的条件是
考题
稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为A.≤8mmB.≤12mmC.≤15mmD.≤5mmE.≤10mm
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