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稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为
A.≤8mm
B.≤12mm
C.≤15mm
D.≤5mm
E.≤10mm
B.≤12mm
C.≤15mm
D.≤5mm
E.≤10mm
参考答案
参考解析
解析:
更多 “稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为A.≤8mmB.≤12mmC.≤15mmD.≤5mmE.≤10mm” 相关考题
考题
影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成在≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。 查看材料A.5B.10C.15D.20E.25
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验D.长期试验E.强光照射试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验D.长期试验E.强光照射试验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
考题
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验
考题
【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月53.药物稳定性长期试验的条件是54.药物稳定性加速试验的条件是
考题
选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天B、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天D、供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月E、供试品按市售包装,在温度(252)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月第89题:药物稳定性长期试验的条件是
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是
A .制剂必须进行加速试验和长期试验
B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C .为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D .长期试验的温度是60C,相对湿度是75%
E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B
影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C
加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D
供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E
加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
考题
单选题供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天( )。A
B
C
D
E
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