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进口药品首次获准进口之日起5年以内对其不良反应汇总报告一次的时限为
参考答案
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考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
考题
进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B.新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
D.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应
E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应
C:新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于1个月内报告
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