网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时，必须提供
A．药效学数据
B．药理学资料
C．生物利用度和生物等效性
D．药代动力学数据
E．溶出度实验数据
参考答案
更多 “ 在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时，必须提供A．药效学数据B．药理学资料C．生物利用度和生物等效性D．药代动力学数据E．溶出度实验数据 ” 相关考题
考题
关于生物利用度的描述，正确的是A.所有制剂，必须进行生物利用度检查B.生物利用度是固定步不变的C.生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用D.给药剂量一样即认为两制剂生物利用度一致E.生物利用度与疗效无关
考题
关于生物利用度的描述，哪一项是正确的A.生物利用度与疗效无关
B.所有制剂必须进行生物利用度检查
C.生物利用度越低越好
D.生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用
E.生物利用度越高越好
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
关于生物利用度的描述，哪一项是正确的A.所有制剂必须进行生物利用度检查
B.生物利用度越高越好
C.生物利用度越低越好
D.生物利用度与疗效无关
E.生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用
考题
单纯改变剂型的制剂，要求进行（） A．临床实验 B．生物等效性试验 C．药效学评价 D．药理学评价A．临床实验B．生物等效性试验C．药效学评价D．药理学评价
热门标签
最新试卷