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药品生产企业开展前验证工作的目的是
A．考察工艺的重现性与可靠性
B．优选工艺
C．选择新设备
D．优化操作条件
E．改进处方
参考答案
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考题
选择承包商(包括分承包商)并促使承包商做好以下( )工作等。A．人员准备,包括人员培训,人员选择和人员资格确认;物质和能源准备,包括物资采购和能源采购;装备准备包括工艺生产设备和工艺装备B．工艺准备、制定工艺方案、工艺系统设计、单元工序的工艺设计(以及工艺文件编制)、制定材料定额以及制定工时定额C．计量仪器准备,组织生产方案设计D．质量管理体系设计及质量职责确认,工艺和设备的验证,包括单工序验证,零部件、单条生产线的验证和设备生产线的验证和设备生产线的验证E．加强对原材料和外购、外协件的质量管理和监理,对于设备符合质量要求有着重要影响
考题
在化工生产工艺技术路线选择中,首先要选择的原则是（)。 A.工艺路线的先进性 B.工艺技术路线的可靠性 C.工艺路线经济的合理性 D.工艺路线先进性及经济合理性A．无B．可靠性C．无D．无
考题
15、中试放大的研究内容包括（）A．生产工艺路线的复审B．设备材质与形式的选择C．搅拌器形式与搅拌速度的考察D．工艺路线选择与确定
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