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药物合成的中试放大研究不仅可进一步考察工艺参数、优化工艺路线，还可为药物的临床前或临床研究提供一定数量的药品。
参考答案和解析
逐级经验放大法
更多 “药物合成的中试放大研究不仅可进一步考察工艺参数、优化工艺路线，还可为药物的临床前或临床研究提供一定数量的药品。” 相关考题
考题
药理学研究的主要内容是()。A.研究化学合成药物的工艺路线B.研究化学合成药物的理化性质C.研究药物对机体的作用及其规律D.研究药物对机体的处置过程及其动态变化E.研究药物制剂的稳定性
考题
麻醉药品实验研究是指A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E．以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是A、在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B、选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标
C、进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺
D、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
E、确定最佳的给药途径，并选择适当的剂型
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
新药注册申请的"两报两批"是指（）A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
单选题麻醉药品实验研究指的是（ ）。A
以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B
以医疗或教学为目的的临床前药物研究C
以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D
以医疗或科研为目的的临床前药物研究E
以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
多选题药物制剂设计的主要内容有（）。A在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性B确定最佳的给药途径，并选择恰当的剂型C选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标D进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺E对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
考题
单选题新药注册申请的"两报两批"是指（）A
药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B
药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C
药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D
药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E
药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
考题
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A
以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B
以教学为目的的临床前药物研究C
以教学为目的的临床后药物研究D
以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E
以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
多选题药物临床前研究包括（ ）。A药物的合成工艺B提取方法C适应症D剂型选择
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