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与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是()
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
E.留样观察室
参考答案
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考题
与GMP的规定不符的是A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
考题
取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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