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与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
A.留样观察室
B.称量室
C.取样室的取样环境
D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E.备料室
参考答案
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考题
药检室按制剂规模设立A.仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室B.留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室C.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室D.动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室E.化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
考题
根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。
考题
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
考题
72~74 题共用以下备选答案。A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
考题
非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
考题
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
考题
[95—98]A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10 000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
考题
药检室按制剂规模设立
A. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
B. 化学分析室、仪器室、菌检实、动物饲养室及实验室
C. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
D. 化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
E. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
考题
药检室按制剂规模设立A.化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室B.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室C.化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室D.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室E.化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
考题
填空题取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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