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药品临床评价的内容包括
A、已上市药品的治疗效果
B、已上市药品的稳定性
C、已上市药品的用药方案
D、已上市药品的药物经济学
E、已上市药品的不良反应
参考答案
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考题
药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
考题
下列不应按新药审批的是A:国内已上市,但改变剂型的药品
B:国内已上市,但改变用药途径的药品
C:国内上市,但国外未上市的药品
D:国内已上市,但增加新适应证的药品
E:单方成分改为复方成分
考题
新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市改变剂型的药品
C.已上市改变给药途径的药品
D.已上市增加新适应证的药品
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