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下列不应按新药审批的是
A:国内已上市,但改变剂型的药品
B:国内已上市,但改变用药途径的药品
C:国内上市,但国外未上市的药品
D:国内已上市,但增加新适应证的药品
E:单方成分改为复方成分
B:国内已上市,但改变用药途径的药品
C:国内上市,但国外未上市的药品
D:国内已上市,但增加新适应证的药品
E:单方成分改为复方成分
参考答案
参考解析
解析:根据新药审批的规定。
更多 “下列不应按新药审批的是A:国内已上市,但改变剂型的药品 B:国内已上市,但改变用药途径的药品 C:国内上市,但国外未上市的药品 D:国内已上市,但增加新适应证的药品 E:单方成分改为复方成分” 相关考题
考题
下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分C、通过审批的新药,可直接大量购进D、药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
考题
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.国内已上市,但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分
考题
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市,但改变剂型的药品B、国内已上市,但改变用药途径的药品C、国内上市,但国外未上市的药品D、药品说明书临床应用的变更E、单方成分改为复方成分
考题
关于新药采购审批程序,下列说法错误的是( )。A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分等C.通过审批的新药,应少量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表D.药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
考题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
单选题下列不应按新药审批的是( )。A
国内已上市,但改变剂型的药品B
国内已上市,但改变用药途径的药品C
国内上市,但国外未上市的药品D
国内已上市,但增加新适应证的药品E
国内外均未曾上市的创新药
考题
问答题新药特殊审批的有哪些?
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