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药物临床研究的研究者( )。
A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
参考答案
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考题
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
考题
临床研究管理中下面说法正确的有A.临床研究用药的使用由申请人负责B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者E.临床研究用药可销售
考题
新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
考题
新药注册的“两报两批”是()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
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