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临床研究启动前必经下列哪项批准( )。

A、伦理委员会

B、SFDA

C、医疗机构

D、申办者

E、以上都是


参考答案

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考题 临床研究启动前必经( )批准。A、申办者B、伦理委员会C、医疗机构D、SFDAE、以上都是

考题 试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

考题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

考题 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

考题 临床研究启动前必经批准 A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是

考题 试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供

考题 试验方案实施前,方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会