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临床研究启动前必经批准
A、伦理委员会
B、SFDA
C、医疗机构
D、申办者
E、以上都是
参考答案
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考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
决定药物临床研究的受试例数应当根据A．临床研究的目的B．符合相关统计学的要求C．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D．罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准E．临床用药习惯
考题
新药研究包括A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分
B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分
C.临床研究和人体研究两部分
D.临床前研究和临床研究两部分
E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
考题
3、药物在被批准为药品上市之前，必须进行临床前药理学研究，研究的主要内容包括哪些方面？
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