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申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的,原发证部门应当对申报资料进行审核,符合规定条件的,在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息;( )
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证。食品生产许可证编号不变,发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。()
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考题
以下不属于对申请企业的生产条件和检验检疫手段的要求()?A.企业应当有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。B.企业要根据申证产品的具体要求,配备相应的生产设备、工艺装备以及检验检疫仪器,并且其数量、规格、能力范围及精度等能够符合生产工艺及检验检疫的要求。C.对企业必备的生产条件和检验检疫手段的具体要求在产品实施细则中予以规定。D.检验人员一般需要大专以上学历。
考题
《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。
考题
企业应当在有效期满前6个月内,向()提出换证申请,质量技术监督部门应当按照发放《食品生产许可证》规定的程序,对企业生产条件进行审查,对产品进行抽样检验,符合要求的换发《食品生产许可证》证。A、向原检验机构B、向国家质检总局C、当地卫生局D、原发证的质量技术监督部门
考题
已取得卫生许可批件的国产涉水产品需跨省增加生产企业或生产地的,以下()说法是错误的。A、应当在原生产地所在省进行生产能力审核B、应当向原发证机关申请变更C、原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地D、原发证机关在完成卫生许可批件变更后,抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门
考题
单选题以下不属于对申请企业的生产条件和检验检疫手段的要求()?A
企业应当有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段B
企业要根据申证产品的具体要求,配备相应的生产设备、工艺装备以及检验检疫仪器,并且其数量、规格、能力范围及精度等能够符合生产工艺及检验检疫的要求C
对企业必备的生产条件和检验检疫手段的具体要求在产品实施细则中予以规定D
检验人员一般需要大专以上学历
考题
多选题环境监察人员对污染源了解生产设施情况时,具体内容应包括()A原辅材料、中间产品、产品的类型、数量及特性等情况B生产工艺、设备及运行情况C原辅材料、中间产品、产品的贮存场所与输移过程D生产变动情况
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