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《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.适应症、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号;生产企业
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考题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
考题
《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写:( )A.药品名称、性状
B.适应证、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
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