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《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出,药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.功能与主治、用法与用量
C.规格、储藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
参考答案
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考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验(注射剂)C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是A.[成分]B.[功能主治]/[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】SXB
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】B.【功能主治】或【适应证】C.【不良反应】D.【注意事项】E.【禁忌】
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】
B、【注意事项】
C、【不良反应】
D、【成分】
E、【禁忌】
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】
B、【注意事项】
C、【不良反应】
D、【成分】
E、【禁忌】
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
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