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国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

A．以研制情况进行考察

B．对生产条件进行现场考察

C．抽取样品

D．对疗效进行现场考察

E．对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品

参考答案

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考题 对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
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考题 关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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考题 国家药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
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考题 制定药品质量标准应考察的环节有A.对成品及生产过程进行考察B.对供应过程进行考察C.对贮存过程进行考察D.对使用、调配过程进行考察E.对药物作用机制进行考察
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考题 根据下列选项，回答 101～103 题：A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监督管理局D．药品检验机构E．省级卫生行政部门第 101 题 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是（ ）。
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考题 药物不良反应监测是( )A．对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督的考察B．对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察C．对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察D．对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察E．以上均不对
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考题 国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
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考题 在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
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考题 在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
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考题 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监督管理局D．药品检验机构E．省级卫生行政部门
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考题 对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A．有因的现场考察和稽查B．常规的现场稽查和考察C．临床数据的稽查D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E．常规的现场考察
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考题 新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评C．填写《药品注册申请表》D．完成临床前研究E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
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考题 组织对药物研制情况及条件进行现场核查A．省级药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门
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考题 需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是（ ）
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考题 组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是（ ）。A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监督管理局D．药品检验机构E．省级卫生行政部门
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考题 属于药物不良反应监测的是A.对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督和考察B.对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察C.对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察D.对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察E.对过期药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
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考题 药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有A．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明B．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件C．证明该机构的相关文件D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料E．国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
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考题 负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A．国家卫生部B．国家药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．国家卫生部会同国家药品监督管理局
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考题 实务操作中，建议采用突出检查方式进行( )，同时通过其他调查方法对考察结果加以证实。A.贷款考察B.现场观察C.现场调研D.现场考察
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考题 承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
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考题 A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局总局药品评价中心 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院负责对药品注册申请进行技术审评
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考题 A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院承担药物临床试验现场检查的机构是
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考题 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
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考题 国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（），并抽取样品。A、注册审批B、信息校验C、现场考核D、飞行检查
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考题 组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
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考题 单选题属于药物不良反应监测的是（　　）。A 对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督和考察B 对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察C 对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察D 对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的尤关的或意外的有害反应进行监督和考察E 对过期药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
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