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单选题
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()
A
大(小)容量注射剂
B
粉针剂
C
连续生产的原料药
D
间歇生产的原料药
参考答案
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解析:
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考题
冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
粉针剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
根据下列选项,回答 98~100 题:A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批第 98 题 间歇生产的原料药( )
考题
粉针剂的一个批号是( )A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
考题
粉针剂的一个批号是( )A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
考题
大容量、小容量注射剂的一个批号是 ( )A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
考题
大、小容量注射剂的一个批号A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
根据下列选项,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.间歇生产的原料药 E.连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
大、小容量注射剂的一个批号是( )。A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
考题
间歇生产的原料药的一个批号是( )。A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
考题
间歇生产的原料药的一个批号A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,粉针剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
不符合原料药生产批次的划分原则为()。A、间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C、间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D、A和B都是
考题
单选题不符合原料药生产批次的划分原则为()。A
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B
连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D
A和B都是
考题
单选题间歇生产的原料药()A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
单选题大容量注射剂()A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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