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单选题
如因存在特殊情况，调查诊断专家组在30日内无法作出诊断结论的，需报同级卫生行政部门和药品监督管理部门同意后，可再延长（）。
A
10日
B
30日
C
60日
D
90日
参考答案
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解析：
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考题
《医疗机构制剂许可证》的审批A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、省级卫生部门D、省级药品监督管理部门E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
考题
个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是A、国家药品监督管理总局B、所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门C、所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门D、所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门E、所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
考题
来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
考题
个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是A.国家药品监督管理总局B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
考题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A、县级药品监督管理部门
B、省级卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
E、国家卫生行政部门
考题
个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）A、国家药品监督管理局会同卫生部B、所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门C、所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门D、所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门E、所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
考题
单选题负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（ ）。A
国家卫生和计划生育委员会B
国家食品药品监督管理总局C
省级卫生部门D
省级药品监督管理部门E
由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
单选题区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（）A
省级卫生行政部门B
国家卫生行政部门C
省级药品监督管理部门D
国家药品监督管理部门
考题
多选题以下对疑似预防接种异常反应的处理程序步骤时限的描述正确的是（）A责任报告单位和报告人应当在发现后及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告B县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断C疾病预防控制机构应当在接到卫生行政部门、药品监督管理部门交由的疑似预防接种异常反应报告后90日内完成调查诊断。在作出调查诊断后10个工作日内，将调查诊断结论送达受种者或其监护人，并报同级卫生行政部门和药品监督管理部门D受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论书之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定
考题
单选题调查诊断专家组在作出调查诊断后（）日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。A
5B
10C
14D
30
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