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单选题
(  )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
A

临床前研究阶段

B

申请临床研究

C

新药的临床试验

D

生产和上市后的研究


参考答案

参考解析
解析:
更多 “单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究” 相关考题
考题 《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

考题 药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

考题 新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。 A.GCPB.GLPC.GDPD.GSP

考题 GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

考题 药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.中药材生产质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)

考题 药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》

考题 新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段B、Ⅰ期临床研究阶段C、临床试验研究的整个过程D、动物研究阶段E、上市后研究阶段

考题 药物临床前安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范

考题 广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP) B:《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价 B.药物临床评价 C.新药的临床前研究 D.临床评价和实验室评价 E.新药临床评价和药物上市后再评价

考题 药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》

考题 药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

考题 GLP规定该规范适用于()A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请新药上市而进行的非临床研究

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。A、《药品生产质量管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

考题 《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。A、注册B、生产C、经营D、保护

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 单选题GLP规定该规范适用于()A 为申请药品临床试验而进行的非临床研究B 为申请药品注册而进行的非临床研究C 为申请新药证书而进行的非临床研究D 为申请新药上市而进行的非临床研究

考题 单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行(  )。A 《药物临床试验管理规范》B 《药物非临床研究质量管理规范》C 《药物生产质量管理规范》D 《药物临床研究质量管理规范》E 《药效学药动学研究质量管理规范》

考题 单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究

考题 单选题(  )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A B C D

考题 单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究