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填空题
药品发运的零头包装只限()批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立()记录。
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考题
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
考题
药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
考题
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回A.任何一批已发运销售的产品B.已发运销售至药品经营企业的全部产品C.已发运销售至医疗机构的全部产品D.已发运销售的最近一个批号的全部产品E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品
考题
以下说明正确的是( )A.中药材的包装应按标准规程操作,并有批包装记录B.中药材的包装记录应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等C.在每件药材包装上,应标明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位,并附有质量合格的标志D.易破碎的药材应使用坚固的箱盒包装,毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记E.药材仓库误码通风、干燥、避光,必要时安装空调及除湿设备,并具有防鼠、虫、禽畜的措施
考题
因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。A.药品通用名称、规格、产品批号B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期C.药品通用名称、规格、有效期
考题
以下哪些属于出库复核应把握的要点()。A、整件药品的复核,应注意包装的完好性B、出库复核记录必须标明质量状况C、拼箱药品应逐品种、逐批号对照销售记录复核D、药品拼箱应有醒目的拼箱标记E、复核人应在出库复核记录上签章
考题
企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
考题
包装人员在印制不同批号的箱签时,下列说法正确的是()。A、每个批号留样一张B、由于未更换印制字模,留印制第一张即可C、若物料有多个批号,则对该批预计使用完的包材进行留样,未使用完的包材可以在下一个批次进行留样D、箱签属于外箱一个标识,箱内有小盒和瓶签用于区分,所以箱签可不强制规定
考题
包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是()。A、将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。B、在下一批包装时,先清点该箱数量,确认与记录相符后,按照正常操作程序先将该箱装满,填写装箱单。C、装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。D、以下一批的批号作为本箱的批号。
考题
单选题下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是( )。A
每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性B
同一批号的药品应当全部检查最小包装C
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装D
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。A
对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装B
对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装C
冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库D
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
单选题药品发运的零头包装合箱时,合箱外应当()批号,并建立合箱记录。A
标明前一B
标明后一C
标明全部D
不标明
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