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单选题
生产许可证证书正本应当载明的信息有()。
A
企业名称,住所
B
企业生产地址、产品名称
C
证书编号、发证日期、有效期
D
以上全是
参考答案
参考解析
解析:
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考题
委托配制的制剂剂型()。A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
考题
"药品生产许可证"年检情况应A.在"药品生产许可证"副本上载明B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据C.在企业的"营业执照"上载明D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据E.作为"药品GMP证书"换证的依据
考题
《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产许可证》副本载明C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D.企业的《营业执照》上载明E.作为届时换《药品生产许可证》的依据
考题
根据《排污许可证管理暂行规定》 ,以下说法正确的有( )。
A、对新改扩建项目的排污单位,环境保护主管部门对排污指标等进行许可时应当将环境影响评价文件及批复的相关要求作为重要依据
B、排污许可证正本载明基本信息
C、地方人民政府制定的环境质量限期达标规划、重污染天气应对措施中,对排污单位污染物排放有特别要求的,应当在排污许可证正本中载明
D、环境保护部负责全国排污许可制度的统一监督管理
考题
根据《排污许可证管理暂行规定》以下说法正确的有( )。
A、排污许可证由正本和副本构成
B、排污许可证副本只需载明基本信息
c、排污许可证正本载明基本信息、许可事项、管理要求等信息
D、负责城镇生活污水处理设施运营的单位应取得排污许可证
考题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
经营许可证正本、副本应当分别载明()事项。A、企业名称、企业法定代表人姓名B、企业住所(注册地址、经营场所、储存场所)C、许可范围、发证日期和有效期限D、经营方式、证书编号、发证机关、有效期延续情况
考题
问答题简述生产许可证证书(正本)上载明的基本内容。
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