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生产许可证证书载明的相关内容包括()
- A、企业名称和住所
- B、生产地址
- C、证书编号
- D、有效期
参考答案
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考题
生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
考题
委托配制的制剂剂型()。A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
考题
"药品生产许可证"年检情况应A.在"药品生产许可证"副本上载明B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据C.在企业的"营业执照"上载明D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据E.作为"药品GMP证书"换证的依据
考题
《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产许可证》副本载明C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D.企业的《营业执照》上载明E.作为届时换《药品生产许可证》的依据
考题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
问答题简述生产许可证证书(正本)上载明的基本内容。
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