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某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
- A、3家门店检查
- B、4家门店检查
- C、5家门店检查
- D、6家门店检查
参考答案
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考题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括( )。A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址B.企业经营规模的扩大C.企业类型改变D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
考题
药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查B.随意安排C.统筹安排,经济实效D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
考题
药品零售连锁企业门店的购药渠道有( )A.该门店的零售连锁企业配送中心B.受该门店的零售连锁企业委托的药品经营企业C.所有零售连锁企业的配送中心D.根据经营需要门店就近自行选择配送企业
考题
药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?A、分别取得《药品经营企业许可证》B、共用一张《药品经营企业许可证》C、共用一张《GSP证书》D、分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
考题
有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
填空题药品零售企业GSP认证检查项目共()条。
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