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临床试验总结报告应保存多长时间（）

  • A、半年
  • B、一年
  • C、两年
  • D、五年

参考答案

更多 “临床试验总结报告应保存多长时间（）A、半年B、一年C、两年D、五年” 相关考题
考题 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
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考题 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
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考题 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()
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考题 临床试验总结报告内容有哪些？
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考题 下面说法正确的为（）A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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考题 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
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考题 安全监控系统的录音应保存多长时间？
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考题 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
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考题 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告
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考题 申办者应保存临床试验资料多少年？
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考题 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
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考题 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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考题 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
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考题 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
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考题 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
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考题 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
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考题 书面维修记录文件应保存多长时间？（）A、不用保存B、至少保存1年C、至少保存2年D、至少保存3年
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考题 多选题下面说法正确的为（）A申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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考题 问答题临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
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考题 多选题临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告
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考题 判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）A 对B 错
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考题 问答题申办者应保存临床试验资料多少年？
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考题 判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A 对B 错
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考题 问答题临床试验总结报告内容有哪些？
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考题 单选题临床试验总结报告应保存多长时间（）A 半年B 一年C 两年D 五年
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考题 判断题申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。A 对B 错
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