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医疗器械的损害赔偿该如何进行?
参考答案
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考题
哪些产品可以免于进行临床试验( )A.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;D.通过估计,应该不会构成生命威胁的;
考题
《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形之一的,可以免于进行临床试验? ()A、医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的B、工作人员对产品性能等非常熟悉C、工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的D、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的E、通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的
考题
对于第三类医疗器械进行注册时,有下列哪种情形的,可以免于进行临床试验?() A、 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的B、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的C、 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的D、以上都是
考题
下列几种情形不需进行临床试验是()A、办理第一类医疗器械备案的;B、申请第二类、第三类医疗器械注册的;C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
考题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是指()。A、使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的B、使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的C、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的D、使用该医疗器械已经发生故障的
考题
哪些产品可以免于进行临床试验?()A、工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的B、通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的D、通过估计,应该不会构成生命威胁的
考题
问答题某省医疗器械厂开发了一种新产品并于1990年2月申请了实用新型专利,同年11月授权。1992年该医疗器械厂发现某公司也生产同样产品,并以发明专利名义在市场上销售。于是该医疗器械厂向当地专利管理机关请求处理。 问:此案如何处理?为什么?
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