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《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。
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考题
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是( )A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药D.A型肉毒素108.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是( )A.属于《药物经营许可证》许可事项变更B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项C.属于《药物经营许可证》登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是( )A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是( )A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素
考题
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
考题
下列说法错误的是A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()? ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人A、①②③④⑤B、①②③④C、③④⑤D、②③④E、②③④⑤
考题
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址
考题
单选题《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()。A
非许可事项变更B
行政事项变更C
登记事项变更D
审查事项变更
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