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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
参考答案
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考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是( )。A
从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B
经营第一类医疗器械实行备案管理C
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D
使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
单选题药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是( )A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
进口一类医疗器械
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