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国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。
- A、质量技术监督部门
- B、卫生行政管理部门
- C、工商行政管理部门
- D、计划生育行政管理部门
参考答案
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考题
医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
考题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
考题
《关于严肃工程建设重大质量事故报告和调查处理制度的通知》提出:自1997年1月1日起,在全国实行四项制度。这四项制度是指()。A、工程建设重大质量事故快报制度B、工程建设重大质量事故定期报告制度C、工程建设重大质量事故现场会报告制度D、工程建设重大质量事故实行结案归档制度E、工程建设重大质量事故赔偿制度
考题
多选题《关于严肃工程建设重大质量事故报告和调查处理制度的通知》提出:自1997年1月1日起,在全国实行四项制度。这四项制度是指()。A工程建设重大质量事故快报制度B工程建设重大质量事故定期报告制度C工程建设重大质量事故现场会报告制度D工程建设重大质量事故实行结案归档制度E工程建设重大质量事故赔偿制度
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