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2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

  • A、风险程度
  • B、外观形态
  • C、规格标准
  • D、产品质量

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