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医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。

  • A、医疗器械注册登记表
  • B、医疗器械使用说明书
  • C、医疗器械注册申请表
  • D、医疗器械变更申请表

参考答案

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考题 第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。
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考题 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤
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考题 根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。
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考题 被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。
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考题 医疗器械产品注册证书有效期（）年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）个月内，申请重新注册。
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考题 与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）A、医疗器械说明书B、医疗器械产品生产制造认可表C、医疗器械注册登记表D、产品检验报告书
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考题 （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
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考题 医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。A、产品注册证书B、使用说明书C、标签、包装D、医疗器械国家标准
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考题 单选题医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。A 产品注册证书B 使用说明书C 标签、包装D 医疗器械国家标准
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