网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

医疗器械生产企业应当符合下列条件()

  • A、具有医疗器械生产许可证书
  • B、取得医疗器械注册证书
  • C、具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
  • D、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
  • E、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

参考答案

更多 “医疗器械生产企业应当符合下列条件()A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书C、具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员D、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备E、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境” 相关考题
考题 开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。() 此题为判断题(对,错)。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械生产企业应当符合下列条件()。 A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

考题 生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?

考题 医疗器械经营企业应当符合的条件是A.具有进口医疗器械的资格B.具有与其经营医疗器械相适应的场所C.具有生产医疗器械的能力D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

考题 医疗器械经营企业应当符合哪些条件?

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整,并符合可 () 的要求。

考题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

考题 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求A、2016.01.01B、2018.10.01C、2016.10.01D、2018.01.01

考题 医疗器械生产企业经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。

考题 县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案:()。A、生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的;B、走出许可范围生产医疗器械的C、擅自降低相应生产条件的D、以上都是

考题 医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。A、生产B、行政C、辅助区D、合格区

考题 对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是()。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

考题 医疗器械生产企业应当对其生产的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的医疗器械。

考题 取得《医疗器械生产企业许可证》后,不按照法定条件、要求从事生产活动或者生产不符合法定要求产品的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。

考题 医疗器械经营企业不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。

考题 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求。

考题 关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产

考题 关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。A、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度B、审核供应商时必须实地考察,确保采购产品符合法定要求C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录D、记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求

考题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械企业标准。

考题 多选题医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。A生产B行政C辅助区D合格区

考题 单选题县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案:()。A 生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的;B 走出许可范围生产医疗器械的C 擅自降低相应生产条件的D 以上都是