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透析液配制所需制剂的要求。
参考答案
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考题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )
A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
经药事管理委员会审核批准A.核医学科可购售本专业所需的放射性药品B.ICU科可购售本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
考题
经药事管理与药物治疗学委员会审核批准A、感染科可购售本专业所需要的抗感染药品B、核医学科可购售本专业所需的放射性药品C、检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂D、皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂E、麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
考题
以所含实际有效成分为基数的配制公式为()。A.所需原药量=欲配制浓度×欲配制数量/原药含量B.所需原药量=欲配制浓度×欲配制数量C.所需原药量=欲配制浓度+欲配制数量/原药含量D.所需原药量=欲配制浓度×欲配制数量-原药含量
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
考题
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A.配制的制剂要有制剂批准文号
B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
D.配制的制剂不得在市场上销售
G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
考题
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A:无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B:配制的制剂要有制剂批准文号
C:配制的制剂不得在市场上销售
D:配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E:配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
考题
经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意()。A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品
B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂
C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂
考题
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开
考题
下面以所含实际有效成分为基数的配制计算公式中正确的是()A、所需药量=欲配制浓度×欲配制数量/原药含量B、加水量=欲配制数量一所需原药量C、所需药量=欲配制浓度÷欲配制数量/原药含量D、加水量=欲配制数量+所需原药量
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是( )A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题经药事管理委员会审核批准( )。A
核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B
ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C
感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D
皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂
考题
单选题经药事管理与药物治疗学委员会审核批准()A
感染科可购售本专业所需要的抗感染药品B
核医学科可购售本专业所需的放射性药品C
检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂D
皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂E
麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是( )A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂备案D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
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