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医疗器械召回应如何通知相关人员和机构?
参考答案
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考题
《处方管理办法》使用于A、开具、保管处方的相关的医疗机构和人员B、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员C、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员D、开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员E、开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员
考题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。A.1.2.5.9B.1.2.3.4.7.9.10C.以上12点均是
考题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括A.立即停止经营
B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
C.记录停止经营和通知情况
D.召回已经上市销售的医疗器械
考题
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、30B、5C、10D、7
考题
对已经发生严重伤害或死亡不良事件,且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。
考题
《处方管理办法》的适用范围包括()?A、开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员B、开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员C、开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员D、开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
考题
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式
考题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
考题
单选题《处方管理办法》适用于()A
开具、保管处方的相关的医疗机构和人员B
开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员C
开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员D
开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员E
开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员
考题
单选题客户结清资料何种方式派送,如何通知相关人员()A
挂号信寄送,短信通知B
快递寄送,短信通知C
快递寄送,邮件通知D
挂号信寄送,邮件通知
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