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医疗器械召回应如何通知相关人员和机构?


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考题 忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施()。 A、医疗器械的使用B、医疗器械的改动C、医疗器械返回生产企业D、医疗器械的销毁

考题 作业申请人应组织召()会,对作业人员、监护人员及其他相关人员进行安全技术交底和培训,告知危害因素,明确安全措施和应急处置措施。 A.开班中B.开班前C.开班后

考题 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向()请求赔偿 A.相关医务人员B.医疗机构C.相关生产责任人D.相关血液提供机构

考题 《处方管理办法》使用于A、开具、保管处方的相关的医疗机构和人员B、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员C、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员D、开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员E、开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员

考题 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。A.1.2.5.9B.1.2.3.4.7.9.10C.以上12点均是

考题 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括A.立即停止经营 B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者 C.记录停止经营和通知情况 D.召回已经上市销售的医疗器械

考题 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、30B、5C、10D、7

考题 《特种设备作业人员监督管理办法》规定,考试合格的人员,凭考试结果通知单和其他相关证明材料,向考试机构申请办理《特种设备作业人员证》。

考题 医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的,或者出具虚假检测报告的,如何处罚?

考题 客户结清资料何种方式派送,如何通知相关人员()A、挂号信寄送,短信通知B、快递寄送,短信通知C、快递寄送,邮件通知D、挂号信寄送,邮件通知

考题 根据《关于依法严肃处理保险公司中介业务违法违规机构和责任人员有关问题的通知》,查处保险公司中介业务违法违规行为,应当依法同时处罚违法违规机构和相关责任人员。

考题 医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的,应当在()天内,通知到相关经营企业和使用单位。A、7B、5C、3D、1

考题 医疗器械检测机构及其人员不得从事与同检测有关的医疗器械的咨询活动。

考题 对已经发生严重伤害或死亡不良事件,且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。

考题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的,可以对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。

考题 如何妥善保存和维护医疗器械?

考题 《处方管理办法》的适用范围包括()?A、开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员B、开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员C、开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员D、开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员

考题 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

考题 考试合格的人员,凭考试结果通知单和其他相关证明材料,向()申请办理《特种设备作业人员证》A、发证部门B、考试机构C、安全监察机构

考题 医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式

考题 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。

考题 到达乘客电召目的地后,未有见到乘客,司机应该()A、直接离开B、向电召台索要乘客电话直接联系C、联系电召台通知乘客D、不等候电召乘客接载其他客人

考题 单选题考试合格的人员,凭考试结果通知单和其他相关证明材料,向()申请办理《特种设备作业人员证》A 发证部门B 考试机构C 安全监察机构

考题 问答题医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的,或者出具虚假检测报告的,如何处罚?

考题 单选题《处方管理办法》适用于()A 开具、保管处方的相关的医疗机构和人员B 开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员C 开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员D 开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员E 开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员

考题 单选题客户结清资料何种方式派送,如何通知相关人员()A 挂号信寄送,短信通知B 快递寄送,短信通知C 快递寄送,邮件通知D 挂号信寄送,邮件通知