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（）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中
- A、医疗器械监管机构
- B、稽查机构
- C、公安机关
- D、法院
参考答案
更多 “（）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中A、医疗器械监管机构B、稽查机构C、公安机关D、法院” 相关考题
考题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
考题
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()
此题为判断题(对，错)。
考题
下列关于医疗器械网络销售的说法错误的是A.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品交易服务资格证书》
B.实行线上线下一致原则
C.从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，应当是正规的医疗器械生产经营企业
D.各销售记录应当保存至有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类器械应当永久保存
考题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
考题
《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
考题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
考题
医疗器械经营企业分类分级监督管理规定，医疗器械经营企业分为三个监管级别，三级监管为风险最高级别的监管，主要是对（）的经营企业进行的监管。A、医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业B、上年度存在行政处罚且整改不到位C、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业D、被投诉举报的经营企业
考题
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者
考题
关于医疗器械分类目录的说法正确的包括（）。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，从而进行调整C、制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布
考题
单选题有关医疗器械网络销售管理要求，说法错误的是（ ）A
从事医疗器械网络销售的企业，必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人B
医疗器械网络交易服务第三方平台，是指不直接参与医疗器械销售的企业，仅从事平台服务C
相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年D
植入性医疗器械的交易信息应当永久保存
考题
多选题应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存时间不得少于5年的医疗器械记录是（ ）A医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息B从事医疗器械网络销售的企业的销售信息C医疗器械经营企业进货查验记录D医疗器械经营企业销售记录
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