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从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）食品药品监督管理部门备案，备案件效期为（）。
- A、区级；五年
- B、市级；五年
- C、市级；无效期
- D、区级；无效期
参考答案
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考题
第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
考题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
考题
《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
考题
从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请，从事其他危险化学品经营的企业，应当向所在地（）级人民政府安全生产监督管理部门提出申请（有储存设施的，应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请）。A、县级B、市级C、省级D、乡级
考题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。A、6个月B、3个月C、1个月D、15日
考题
香港、澳门、台湾地区进口的第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部D、国家食品药品监督管理总局
考题
医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在（）公布。A、电视上B、报纸上C、网站上D、广播里
考题
从事（）医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类
考题
单选题从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。A
县级B
设区的市级C
省级D
国家级
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