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医疗器械产品不良反应监测的目的是（）。
参考答案
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考题
药品不良反应监测的概念是
A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
药品不良反应监测的概念是
A. 药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B. 药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C. 药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D. 药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E. 药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
考题
我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品
B、重点监测上市3年以内的产品
C、重点监测上市2年以内的产品
D、重点监测上市4年以内的产品
E、重点监测上市1年以内的产品
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）ACFDA药品审评中心BCFDA药品评价中心CCFDA药品审核查验中心DCFDA投诉举报中心
考题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
考题
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
考题
辅助产品和医疗器械的最主要区别在于（）A、辅助产品服务的是残疾人和老年人，医疗器械服务的是患者B、辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量，而医疗器械是治病和挽救生命C、辅助产品是福利服务，医疗器械是医疗服务D、辅助产品多为个人专用，医疗器械为公用E、辅助产品为个人购买，医疗器械为机构购买
考题
《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
单选题承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是（ ）。A
B
C
D
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