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发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有（）、（），有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。
参考答案
更多 “发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有（）、（），有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。” 相关考题
考题
医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。A.为医疗器械监督管理部门提供监管依据B.可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生C.降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全D.进一步提高对医疗器械性能和功能的要求E.推进企业对新产品的研制
考题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案;持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括A.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者风险
B.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施或者控制风险
C.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受的
D.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受的
考题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）A根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识的改变的B医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C发生严重不良反应的D发生质量事件的
考题
下面属于医疗器械不良事件的有（）。A、耗材超出有效期，使用老化引起的故障B、医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷D、产品刻度、内径等标识错误
考题
下列属于可能引发运营风险的情况有（）。A、企业产品结构、新产品研发方面可能引发的风险B、期货等衍生产品业务中发生失误带来的风险C、质量、安全、环保、信息安全等管理中发生失误导致的风险D、涉及执行、交割以及交易过程管理的风险事件
考题
多选题下列属于可能引发运营风险的情况有（）。A企业产品结构、新产品研发方面可能引发的风险B期货等衍生产品业务中发生失误带来的风险C质量、安全、环保、信息安全等管理中发生失误导致的风险D涉及执行、交割以及交易过程管理的风险事件
考题
多选题下列属于可能引发运营风险的情况的有（ ）。A企业产品结构、新产品研发方面可能引发的风险B期货等衍生产品业务中发生失误带来的风险C质量、安全、环保、信息安全等管理中发生失误导致的风险D因企业内、外部人员的道德风险或业务控制系统失灵导致的风险
考题
多选题由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）A根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识的改变的B医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C发生严重不良反应的D发生质量事件的
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