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1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是()
- A、欧洲新药的审核
- B、欧共体药物警戒
- C、欧共体药品上市后的监管
- D、欧洲药品安全数据的收集与整理
参考答案
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考题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
考题
某家医院购买一批药品,但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定,如果该医院能够证明其销售的药品来源合法,则( )。A、不视为侵犯专利权B、承担违约责任C、不承担法律责任D、不承担赔偿责任
考题
甲公司获得一种药品制造方法的发明专利权,乙公司未经甲允许擅自制造并销售此药品,甲公司遂向法院提起诉讼。据此,下列说法错误的是。( )A、所有基层法院均无该案的管辖权;B、甲公司需证明被告乙公司的药品制造方法与自己的专利方法相同;C、乙公司如能证明自己实施的技术属于现有技术,法院应告知乙公司另行提起专利无效宣告程序;D、若侵权成立,甲请求乙承担赔偿责任的数额以100万元为限。
考题
对于A医院拒绝承担赔偿责任的理由,下列观点正确的是( )。A.成立,因医院对药品存在问题不知情B.成立,因医院不是药品的生产者C.不成立,因医院对甲的疾病作出诊断D.不成立,因医院是药品销售者
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责负责本行政区内药品生产、经营、使用单位的药品检验工作的是( )
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责拟定、修订和颁布药品法定标准的是( )
考题
国家药典委员会主要职责错误的是()。A、负责药品标准信息化建设B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E、承担国家药物安全评价工作
考题
单选题()又称为Bolar豁免,是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验,以获取药品管理部门所要求的数据等信息。A
伦理委员会B
同品种注册申请C
中国药品生物制品检定所D
有效期
考题
单选题在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中,承担司法审查职责的机关是()。A
宪法委员会B
联邦最高法院C
宪法法院D
州法院
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