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根据《药品管理法》规定，非临床研究机构必须设立（）
- A、独立的QAU
- B、独立的SOP
- C、独立的QC/SOP
- D、独立的GLP
参考答案
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构S
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室
考题
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。A、计划、实施、总结非临床研究实验方案B、审核实验方案、实验记录和总结报告C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本
考题
违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C、生产、销售假药D、生产、销售劣药情节严重
考题
单选题违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。A
非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C
生产、销售假药D
生产、销售劣药情节严重
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