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原卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》规定抗(抑)菌剂最小销售包装标签要标注一些规定的内容,下列中与之不符的是()
- A、应标注产品主要原料的有效成分及其含量
- B、含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称
- C、对指示菌的杀灭率≥90%的,可标注"有杀菌作用"
- D、对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径>7mm的,可标注"有抑菌作用";抑菌率≥90%的,可标注"有较强抑菌作用"
- E、用于阴部黏膜的抗(抑)菌产品应当标注"可用于性生活中对性病的预防"
参考答案
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考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
《消毒产品标签说明书管理规范》规定,抗(抑)菌剂产品可以标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防 性病、杀精子、避孕及抗生素、激素等禁用成分的内容;可以标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位。( )
考题
原卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》规定抗(抑)菌剂最小销售包装标签要标注一些规定的内容,下列中与之不符的是A、应标注产品主要原料的有效成分及其含量B、含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称C、对指示菌的杀灭率≥90%的,可标注“有杀菌作用”D、对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径>7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率≥90%的,可标注“有较强抑菌作用”E、用于阴部黏膜的抗(抑)菌产品应当标注“可用于性生活中对性病的预防”
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。
考题
卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》规定抗(抑)菌剂最小销售包装标签要标注一些规定的内容,下列中与之不符的是
A、应标注产品主要原料的有效成分及其含量B、含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称C、对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注“有杀菌作用”D、对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可标注“有较强抑菌作用”E、用于阴部黏膜的抗(抑)菌产品应当标注“可用于性生活中对性病的预防”
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称E.印有“详见说明书”字样的标签
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
卫生部发布的《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年)自2010年1月1日起施行。要求消毒产品的生产条件与环境必须符合一定的要求,下列说法不正确的是A.隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行
B.皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行
C.净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求
D.卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定
E.隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下 列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书
考题
药品的每个最小销售单元的包装必须()A、按规定印有或贴有标签并附说明书B、按规定印有标签和相应标识C、按规定贴有标签和应有的标识D、按规定附说明书和相关的标识E、按规定夹带相关标识并附说明书
考题
判断题消毒产品标签说明书管理规范》规定,抗(抑)菌剂产品可以标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;可以标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位。A
对B
错
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )。A
印有标签B
附有说明书C
印有或者贴有标签并附有说明书D
印有药品名称E
印有“详见说明书”字样的标签
考题
单选题卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》规定抗(抑)菌剂最小销售包装标签要标注一些规定的内容,下列中与之不符的是()。A
应标注产品主要原料的有效成分及其含量B
含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称C
对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注“有杀菌作用”D
对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可标注“有较强抑菌作用”E
用于阴部黏膜的抗(抑)菌产品应当标注“可用于性生活中对性病的预防”
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