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为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械(),制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

  • A、使用的安全
  • B、生产的安全
  • C、销售的安全
  • D、贮存的安全

参考答案

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考题 为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。

考题 为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。

考题 医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

考题 制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对,错)。

考题 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()A、合法性B、合理性C、安全性D、方便性

考题 制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。A、科学、合理B、正确、规范C、科学、规范D、方便、规范

考题 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。

考题 《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()。A、安全B、有效C、质量D、合理

考题 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。A、科学、合法B、安全、有效C、监督、有力D、真实、有效

考题 凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。A、生产、销售B、生产、使用C、销售、使用D、销售、存放

考题 根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。

考题 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。A、《医疗器械临床试验规定》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械生产质量管理规范》

考题 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么?

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。

考题 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

考题 医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、说明书B、标签C、功能D、主要性能

考题 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

考题 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当()。A、准确B、清晰C、规范D、真实

考题 关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

考题 运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A、销售人员介绍B、仓库保管人员C、医疗器械说明书和标签标示D、医疗器械宣传资料

考题 单选题运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A 销售人员介绍B 仓库保管人员C 医疗器械说明书和标签标示D 医疗器械宣传资料