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新药开发的过程包括:()

  • A、新药临床前研究和新药临床研究
  • B、新药临床前研究
  • C、新药临床研究
  • D、新药临床试验Ⅰ期

参考答案

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考题 药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

考题 新药的研究过程是指A.新药的药效学研究B.新药的药动学研究C.新药的剂型研究D.新药的临床研究E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

考题 新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

考题 广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

考题 容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验

考题 新药进行临床试验必须提供A、临床前研究资料 B、急慢性毒性观察结果 C、新药作用谱 D、LD50 E、系统药理研究数据

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料

考题 新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD.50 E.临床前研究资料

考题 药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

考题 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究

考题 新药研究中临床前研究应遵照GCP。

考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

考题 广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

考题 新药研究过程:A、临床前研究B、临床研究和售后调研C、二者均是D、二者均不是

考题 新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

考题 新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段

考题 填空题新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 单选题新药进行临床试验必须提供()A 系统药理研究数据B 急、慢性毒性观察结果C 新药作用谱D LD50E 临床前研究资料

考题 多选题药品注册的类别包括()A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品

考题 单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A 新药各期临床试验B 新药临床试验前研究C 人体生物等效性研究D 人体生物利用度研究

考题 单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A 临床前研究阶段B 新药的临床试验阶段C 新药的生产阶段D 新药上市后研究阶段