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属于中国药品生物制品检定所职责的是（）
- A、药品注册标准的拟订和修订
- B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品
- C、生物制品批签发的具体业务工作
- D、药品、生物制品、医疗器械注册检验
- E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
参考答案
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考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是()。A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
国家药典委员会的主要职责A、编制《中国药典》及其增补本B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
考题
中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）。A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品B．实施药品质量监督检验C．承担国家基本药物目录制定和调整D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ）。A．负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D．综合上报和反馈药品质量情报信息E．承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
考题
下列属于中国食品药品检定研究院职责的是A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品B、生物制品批签发的具体业务工作C、药品注册标准的拟定和修订D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
国家药典委员会的职责包括（ ）。A．编制《中国药典》及其增补本B．承担国家基本药物目录制定和调整C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D．制定和修订国家药品标准E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
考题
对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是A．国家药典委员会B．中国药品生物制品检定所C．执业药师资格认证中心D．药品评价中心E．药品审评中心
考题
中国药品生物制品检验所A．负责标定国家药品标准品、对照品B．负责国家药品标准的制定和修订C．核定检验费收缴办法D．对已经批准生产的药品进行再评价E．核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
考题
下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是A、国家药典委员会的领导机关B、国家食品药品监督管理局的直属技术机构C、药品检验的国家法定机构D、药品检验的最高技术仲裁机构E、负责标定和管理国家药品标准品、对照品
考题
属于中国药品生物制品检定所职责的是A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括A．承担新药注册任务B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D．综合上报和反馈药品质量情报信息E．负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
考题
下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B.药品检验的最高技术仲裁机构
C.国家食品药品监督管理局的直属技术机构
D.国家药典委员会的领导机关
E.药品检验的国家法定机构
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )A.是我国法定的药品注册管理机构
B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
C.负责药品质量标准复核工作
D.负责国家药品标准的制定工作
E.是具体负责药品注册的业务部门
考题
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A:标定国家药品标准品、对照品
B:国家药典的使用和评价
C:国家药品标准的评价与使用
D:国家药品标准的修订与应用
E:国家药品标准的制定和应用
考题
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用
考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是（）A中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）A、完成6500个药品标准提高工作（其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个）B、提高139个直接接触药品的包装材料标准C、制订100个常用直接接触药品的包装材料标准D、提高132个药用辅料标准E、制订200个药用辅料标准
考题
多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是（）A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
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