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美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）
- A、3日
- B、5日
- C、7日
- D、10日
- E、15日
参考答案
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考题
以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是A．实行逐级定期报告制度B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
考题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用B.我国实行药品不良反应监测制度C.严重的药品不良反应应于24小时内报告D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.严重的药品不良反应应于24小时内报告
B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.我国实行药品不良反应监测制度
D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告
考题
以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是（）。A、实行逐级定期报告制度B、国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C、严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告D、对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日E、美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A、10日内报告，死亡病例须及时报告B、10日内报告，死亡病例不用及时报告C、15日内报告，死亡病例不用及时报告D、15日内报告，死亡病例须及时报告E、20日内报告，死亡病例须及时报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A
10日内报告，死亡病例须及时报告B
10日内报告，死亡病例不用及时报告C
15日内报告，死亡病例不用及时报告D
15日内报告，死亡病例须及时报告E
20日内报告，死亡病例须及时报告
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（ ）A
20日内B
10日内C
30日内D
15日内
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