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医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得()许可证后按照国家相关部门的标准生产。
- A、卫生许可证
- B、生产许可证
- C、医疗器械生产企业许可证
- D、经营许可证
参考答案
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考题
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》
考题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书的药品生产企业C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
考题
医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有A、药品生产许可证B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡C、药品GMP认证证书D、医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
考题
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
B.具有GMP认证证书的药品生产企业
C.须同时申请中药制剂委托生产企业
D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时
考题
以下不符合血液透析浓缩液配制环境及容器要求的是()A、浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域B、保持环境清洁,每班用紫外线消毒1次C、浓缩液配制桶须标明容量刻度D、浓缩液配制桶每日用透析用水清洗1次E、浓缩液配制桶用消毒剂进行消毒后再用反渗水大量清洗后无需测试消毒液有无残留
考题
单选题医疗机构设立(),应当提出申请,经审核批准,取得《医疗机构制剂许可证》A
制剂室B
药剂科C
检验科D
放射科
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