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《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。
- A、经营药品的专营或兼营企业
- B、经营药品的专营企业或生产企业
- C、经营药品的专营企业或兼营企业
- D、经营药品的专营或零售企业
参考答案
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考题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范
考题
药品流通监督管理办法的适用范围是A.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人B.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位C.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人D.在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人E.在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
单选题《药品管理法》的适用范围不包括()A
在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人B
在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人C
在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人D
在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人E
在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
考题
单选题GMP是指()A
药品非临床研究质量管理规范B
药品生产质量管理规范C
药品经营质量管理规范D
药品临床实验质量管理规范
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