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以下可认定为审核范围变更的事项是（）
- A、受审核组织增加一个制造场所
- B、受审核组织职能单元和人员规模增加
- C、受审核组织业务过程增加
- D、以上全部
参考答案
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考题
医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到注册主管部门办理变更注册手续，并提交()以及省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。A、医师执业注册申请审核表B、医师变更执业注册申请审核表C、《医师资格证书》D、《医师执业证书》
考题
机关、单位应当()所确定的国家秘密。对在保密期限内因保密事项范围调整不再作为国家秘密的事项,或者公开后不会损害国家安全和利益,不需要继续保密的,应当()。
A.定期审核、及时解密B.不定期审核、解密C.定期审核、变更密级
考题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()
此题为判断题(对，错)。
考题
甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
考题
以下关于录入BOM变更单作业的说明，何者错误？（）A、一张BOM变更单可变更多个主件的相关信息B、可新增；删除；更改元件C、同一天同一个主件可修改相关信息多次D、即使前一版变更单未审核，也可以再作下一版的变更单审核
考题
以下哪种情况地籍册系统中宗地现势性判定为“宗地不现势”（）A、宗地范围内未与任何审批数据重叠的B、宗地与1条审批数据重叠，判定为“无需变更”C、宗地与1条审批数据重叠，判定为“已变更”D、宗地与1条审批数据重叠，判定为“待变更”
考题
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址
考题
机关、单位应当（）所确定的国家秘密。对在保密期限内因保密事项范围调整不再作为国家秘密的事项，或者公开后不会损害国家安全和利益，不需要继续保密的，应当（）。A、定期审核；变更密级B、不定期审核；解密C、定期审核；及时解密D、不定期审核；变更密级
考题
机关单位应当（）所确定的国家秘密。对在保密期限内因保密事项范围调整不再作为国家秘密的事项，或公开后不会损害国家安全和利益不需要继续保密的，应当（）。A、定期审核；变更密级B、不定期审核；及时解密C、定期审核；及时解密D、不定期审核；变更密级
考题
多选题下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是（ ）。A未经批准，可以变更许可事项B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定
考题
判断题审核组在现场审核期间可保持灵活、变通，根据受审核方实际情况及时变更审核范围。A
对B
错
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