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对于滤膜的微生物挑战试验是否需对每一种特定产品进行?这部分试验既然交由生产商进行,对生产商资质是否有要求以及如何判定供应商提供给我的检测报告是有效的?
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考题
中和剂试验设计的原则下列哪几项正确( )A.通过所设各组试验结果综合分析,应可确定所用中和剂是否对测试消毒剂有良好的中和作用,对试验用微生物以及其恢复期培养是否有害或不良影响B.试验中所用消毒剂的浓度应为杀菌试验中使用的最高浓度C.同一消毒剂拟对多种微生特进行杀灭试验时,所用中和剂应按微生物种类分别进行鉴定试验D.鉴定时根据所用杀菌试验方法,相应使用悬液或载体进行试验
考题
下列产品检验中,属于生物检验的有( )。A.产品(食品)受有害微生物(群)污染程度的检验B.产品生产过程中微生物作用大小(如发酵)的检验C.将待测物质注人试验动物体内,观察其毒性效应的试验D.用已知微生物(群)对产品的性能进行检验E.用已知微生物研究开发新产品
考题
关于抽样检验,下列说法正确的是()。A:从一批产品中随机抽取的一部分进行试验,通常检验少量的该产品来对产品的质量进行评估的方法,决定质量是否合格的结论
B:从一批产品中随机抽取的一部分进行试验,通常检验大量的该产品来对产品的质量进行评估的方法,决定质量是否合格的结论
C:从一批产品中有目的抽取的一部分进行试验,通常检验少量的该产品来对产品的质量进行评估的方法,决定质量是否合格的结论
D:从一批产品中随机抽取的一部分进行试验,通常检验少量的该产品来对产品的质量进行预测的方法
考题
对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?
考题
同一型号产品必须提供耐久性试验报告。对每一批次产品,制造厂需提供能覆盖此批次产品的耐久性试验报告。有关耐久性试验的试验要求,按照《标称电压1kV以上交流电力系统用并联电容器第2部分耐久性试验》GB/T11024.2中有关规定进行。()
考题
单选题对于培养基的质控,以下说法不正确的是()A
自制培养基每批次需进行性能验证B
包括生长试验C
包括无菌试验D
部分培养基需进行生长抑制试验E
市售商品化培养基完全不必做性能验证试验
考题
单选题依靠检验人员的感觉器官进行产品质量评价或判断的检查属于( )。A
动物毒性试验B
感官检验C
微生物检验D
微生物试验
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